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甲氧氯普胺片,中药标准

文章来源:365bet投注备用网址  文章作者:365bet备用网址器  发表时间:2019-10-06  浏览次数: 人次

甲氧氯普胺片
标准来源:中国药典2005年版二部。
甲氧氯普胺片拼音名称:嘉阳卢普安片英文名:Table Metoclopramide本页编号:2005部分2-119版本该产品应该是甲氧氯普胺(C14H22ClN3O2)中的90标记量它不会。
0到110%。
0%
[性质]本产品为白色胶片。
[鉴定](1)取细粉(约15mg甲氧氯普胺),加入5ml氯仿提取,蒸发滤液,在甲氧氯普胺的作用下吸收残留物。它显示与(1)相同的反应。
(2)通过紫外 - 可见分光光度法(附录IVA)测定测定含量的溶液,其在波长309nm处具有最大吸收,在290nm波长处具有最小吸收。
[检查]内容物均匀性取1片本品,放入50ml容量瓶中,加入约30ml标准草酸钾缓冲液(HIV附录),摇匀,溶解甲氧氯普胺,标准缓冲液。将溶液标记稀释,摇匀,过滤,精确称取1 ml滤液,置于10 ml容量瓶中,用上面标准缓冲液稀释至刻度,摇匀,观察紫外可见分光光度法(附录IVA)。测量吸光度,并根据C 14 H 22 ClN 3 O 2的吸收系数(E1%1 cm)383计算含量,该吸收系数必须满足要求(附录XE)。
根据溶出试验方法(附录XC的第一种方法)溶解该产物,用500ml盐酸(9→10,000)溶液作为溶解介质的转速根据法则为100rpm。30分钟后,取下溶液过滤器。根据UV-Vis分光光度法(附录IVA)和适量的参比物质甲氧氯普胺,在连续过滤后在308nm波长下测量吸光度。准确称量,溶解在溶解介质中,并定量稀释至各约1ml,以相同方式测量10μg溶液,并计算每片的溶液量。
上限是标记金额的80%,必须符合规定。
其他人必须遵守平板电脑的相关规定(附录IA)。
[含量的测定]取20片本品,称重,精细研磨,称重(约12mg甲氧氯普胺),置于100ml容量瓶中,加入标准草酸钾缓冲液(附录HIV)溶解70毫升甲氧氯普胺,摇匀溶解,稀释至刻度,摇匀,过滤,精确称取5毫升滤液,置于50毫升容量瓶中,用上述标准缓冲液稀释至刻度。用紫外 - 可见分光光度法(附录IVA)在309nm波长下测量吸光度,摇匀,并计算C 14 H 22 ClN 3 O 2的吸收系数(E 1%1cm)为383。
[类别]甲氧氯普胺。
[规格]5毫克[储存]密封和储存。


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